Como especialista en formas estériles en un entorno GMP, Pierre Guérin ha desarrollado una gama de cubas especialmente diseñadas para la formulación de productos farmacéuticos líquidos y pastosos.
Ventajas para el usuario
- Diseño y fabricación que responden a las normas de calidad más exigentes (acabado hasta Ra 0,20 µm, control de los niveles de ferrita) y a las recomendaciones ASME BPE.
- 180.000 horas/año de recursos industriales (calderería) - Capacidad de 1000 depósitos al año desde unos pocos litros hasta 40.000 l y más
- Amplia gama de mezcladores que cubren todas las operaciones de mezcla
- Seguimiento y control de la fabricación según el programa de Garantía de Calidad Pierre Guérin, con trazabilidad de todos los materiales en contacto con el producto, registros de soldadura, pruebas de drenabilidad y limpiabilidad, etc.
- Plan de Calidad del Proyecto, expediente de inspección y pruebas, Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT) y documentación asociada para apoyar las actividades de cualificación.
BIOVESSEL - Depósitos de formulación