Pierre Guérin le ofrece una amplia gama de soluciones para sus instalaciones llave en mano, incluyendo tanques de almacenamiento de materias primas y productos acabados, tanques de formulación, unidades de filtración, estaciones de limpieza y sistemas de supervisión/control.
Nuestra experiencia abarca desde el almacenamiento de materias primas hasta el suministro de máquinas de envasado, pero como contratista llave en mano, también podemos proporcionar la gestión global del proyecto integrando, por ejemplo, aisladores, la producción y distribución de fluidos de proceso, un centro de pesaje, etc.
Nuestras soluciones llave en mano incluyen:
- Diseño de procesos y equipos conforme a las normas más exigentes (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) con diseños modulares y superdeslizantes que permiten una aceptación dinámica completa en fábrica conforme a ASTM E2500.
- Integración vertical de la fabricación: cubas y agitadores, montaje, automatización
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Una organización de calidad y gestión de proyectos adaptada con plan de calidad del proyecto, archivos de construcción con trazabilidad de materiales y soldaduras, protocolos de prueba y aceptación (FAT / SAT) y documentación completa de apoyo a la cualificación.
IPHCEM - Instalaciones farmacéuticas llave en mano en un entorno GMP