Nos solutions

Automatisation et digitalisation des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques

Accélérez vos projets, sécurisez vos opérations et garantissez votre conformité réglementaire grâce à des solutions d'automatisation et de digitalisation conçues pour les environnements Life Sciences.

Nos solutions

Automatisation et digitalisation des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques

Depuis plus de 35 ans, Pierre Guérin accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la conception, l'intégration et la validation de systèmes de contrôle-commande, SCADA et infrastructures OT adaptés aux procédés les plus critiques.

Vos enjeux

Les sites pharmaceutiques et biotechnologiques doivent relever de nombreux défis :

garantir la conformité GMP
assurer l'intégrité des données de production
améliorer la traçabilité des opérations
réduire le délai de mise sur le marché
sécuriser les infrastructures OT
maintenir des performances de production élevées
répondre aux exigences des audits réglementaires

Nos solutions permettent de concilier performance industrielle, conformité réglementaire et évolutivité des installations.

Notre expertise automatisation et contrôle-commande

Nous concevons et déployons des architectures d'automatisation adaptées aux procédés Life Sciences :

DCS / SNCC
Automates industriels
Procédés batch
Gestion des recettes
CIP / SIP
Utilités propres
Fermentation et culture cellulaire
Purification et formulation

Informatique industrielle et SCADA

Nos systèmes de supervision offrent une visibilité complète sur la production :

supervision temps réel
gestion des alarmes et événements
audit trail
reporting automatisé
suivi des performances
historisation des données

Digitalisation des opérations et intégrité des données

La donnée industrielle est devenue un élément stratégique de la performance et de la conformité.

Nos solutions permettent :

la collecte des données de procédé ;
l'historisation sécurisée des informations critiques ;
la traçabilité des opérations ;
l'audit trail ;
la génération de rapports d'exploitation ;
l'intégration avec les systèmes d'information de l'entreprise ;
la mise à disposition d'indicateurs fiables pour les équipes production, qualité et maintenance.

Infrastructures OT et cybersécurité

Nos experts conçoivent des infrastructures industrielles sécurisées et évolutives :

serveurs industriels ;
Infrastructures virtualisées ;
architectures redondées ;
haute disponibilité ;
sauvegardes et reprise d'activité ;
accès distants sécurisés ;
segmentation des réseaux industriels ;
cybersécurité des systèmes OT.

Validation et approche GAMP® 5

Des systèmes conçus pour les environnements réglementés

Nos projets s'appuient sur les principes du GAMP® 5 afin de garantir une approche structurée basée sur les risques tout au long du cycle de vie du système.

Cette démarche intègre :
•    spécifications utilisateurs (URS)
•    analyses de risques
•    traçabilité documentaire
•    vérifications et tests
•    qualification des systèmes
•    gestion des modifications
•    maintien de l'état validé

Nos solutions contribuent également à répondre aux exigences :
•    GMP
•    FDA 21 CFR Part 11
•    Annexe 11
•    Data Integrity
•    Audit Trail
•    Signature électronique

Pourquoi choisir Pierre Guérin ?

Un partenaire unique du procédé à la donnée

Notre valeur ajoutée repose sur la combinaison de trois expertises :

procédés pharmaceutiques et biotechnologiques
automatisation et informatique industrielle
conformité réglementaire et systèmes validés

Cette approche globale garantit des solutions cohérentes, performantes et conformes aux exigences des industries Life Sciences.

De l'ingénierie procédé à la digitalisation des opérations, Pierre Guérin accompagne ses clients dans la conception, l'intégration, la validation et le maintien en condition opérationnelle de leurs systèmes industriels.

Procédé - Automatisation - SCADA - OT - Data - Cybersécurité.