Pierre Guerin bietet Ihnen eine breite Palette an Lösungen für schlüsselfertige Industrieanlagen, die Fermenter- und Bioreaktor-Suiten, Medien- und Puffervorbereitungsbehälter, Ernte- und Inaktivierungsbehälter, Trenn- und Konzentrationseinheiten, Reinigungsstationen und Kontroll-/Steuerungssysteme umfassen.
Unser Know-how reicht von der Vorbereitung der Kulturmedien über die Ernte des Wirkstoffs vor der Reinigung bis hin zu sämtlichen Trennungs-/Konzentrationsvorgängen.
Ein Projektteam, das sich der Erfüllung Ihrer Bedürfnisse widmet
Vom ersten Angebot bis zur Qualifizierung der Ausrüstung und dem Kundendienst verfolgt Pierre Guerin einen umfassenden Kundenansatz, um Ihre Anforderungen und die der geltenden Vorschriften strikt zu erfüllen. Unsere schlüsselfertigen Lösungen beinhalten:
- Prozess- und Ausrüstungsstudien nach den höchsten Standards (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) mit modularen und Superskid-Designs, die eine vollständige dynamische Abnahme in der Fabrik gemäß ASTM E2500 ermöglichen.
- Vertikale Integration der Fertigung: Tanks und Rührwerke, Montage, Automatisierung.
- Eine angemessene Qualitäts- und Projektmanagementorganisation mit einem Qualitätsplan für das Projekt, Konstruktionsunterlagen mit Rückverfolgbarkeit von Material und Schweißen, Test- und Abnahmeprotokollen (FAT / SAT) und einer vollständigen Dokumentation zur Unterstützung der Qualifizierung.
- Einen strukturierten und reaktionsschnellen Kundenservice.
ICEM Schlüsselfertige Fermentations- und Zellkulturanlagen