Als Spezialist für sterile Formen in GMP-Umgebungen hat Pierre Guerin eine Reihe von Behälter entwickelt, die speziell für die Lagerung von Rohstoffen, gereinigtem Wasser und Fertigprodukten für die Pharmaindustrie konzipiert wurden.
Vorteile für den Nutzer
- Design und Herstellung entsprechen den höchsten Qualitätsanforderungen (Endbearbeitung bis Ra 0,20 µm, Beherrschung des Ferritgehalts) und den Empfehlungen der ASME BPE.
- 180.000 Stunden/Jahr industrielle Ressourcen (Kesselbau) - Tankkapazität 1000 Tanks pro Jahr von wenigen Litern bis 40.000 l und mehr.
- Große Auswahl an Rührwerken, die den gesamten Mischvorgang abdecken.
- Überwachung und Kontrolle der Herstellung gemäß dem Qualitätssicherungsprogramm Pierre Guérin mit Rückverfolgbarkeit aller Materialien, die mit dem Produkt in Berührung kommen, Schweißheft, Drainierbarkeits- und Reinigungsfähigkeitstests.
- Plan Qualität Projekt, Kontroll- und Testdossier, Fabrikabnahmeprotokoll (FAT) und zugehörige Dokumentation zur Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten.
BIOVESSEL - Lagerbehälters für Rohstoffe & Fertigprodukte