Als Spezialist für sterile Formen in GMP-Umgebungen hat Pierre Guerin eine Reihe von Tanks entwickelt, die speziell für die Formulierung flüssiger und pastöser pharmazeutischer Produkte konzipiert sind.
Vorteile für den Nutzer
- Design und Herstellung entsprechen den höchsten Qualitätsanforderungen (Endbearbeitung bis Ra 0,20 µm, Beherrschung des Ferritgehalts) und den Empfehlungen der ASME BPE.
- 180.000 Stunden/Jahr industrielle Ressourcen (Kesselbau) - Tankkapazität 1000 Behälter pro Jahr von wenigen Litern bis 40.000 l und mehr.
- Große Auswahl an Rührwerken, die den gesamten Mischvorgang abdecken.
- Überwachung und Kontrolle der Herstellung nach dem Pierre Guerin-Qualitätssicherungsprogramm mit Rückverfolgbarkeit aller Materialien, die mit dem Produkt in Berührung kommen, Schweißheft, Entleerbarkeit- und Reinigungsfähigkeitstests.
- Projektqualitätsplan, Kontroll- und Testunterlagen, Fabrikabnahmeprotokoll (FAT) und zugehörige Dokumentation zur Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten.
BIOVESSEL - Formulierungsbehälter