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IPHCEM Schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in GMP-Umgebung
Pierre Guerin, Ihr exzellenter Partner für schlüsselfertige automatisierte pharmazeutische Anlagen in GMP-UmgebungIPHCEM Schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in GMP-Umgebung
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Pierre Guerin bietet Ihnen eine breite Palette an Lösungen für Ihre schlüsselfertigen Anlagen, die die Lagertanks für Rohstoffe und Fertigprodukte, die Rezepturbehälter, die Filtereinheiten, die Reinigungsstationen und die Kontroll-/Steuerungssysteme umfassen.
Unser Know-how reicht von der Lagerung der Rohstoffe bis zur Beschickung der Verpackungsmaschinen, aber als Systemanbieter können wir auch die Gesamtleitung übernehmen, indem wir z. B. Isolatoren, die Herstellung und Verteilung von Prozessflüssigkeiten, eine Wiegezentrale usw. integrieren.
Unsere schlüsselfertigen Lösungen umfassen:
- Prozess- und Ausrüstungsstudien nach den höchsten Standards (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) mit modularen und Superskid-Designs, die eine vollständige dynamische Abnahme in der Fabrik gemäß ASTM E2500 ermöglichen.
- Vertikale Integration der Fertigung: Tanks und Rührwerke, Montage, Automatisierung
- Eine angemessene Qualitäts- und Projektmanagementorganisation mit einem Qualitätsprojektplan, Konstruktionsunterlagen mit Rückverfolgbarkeit von Material und Schweißen, Test- und Abnahmeprotokollen (FAT / SAT) und einer vollständigen Dokumentation zur Unterstützung der Qualifizierung.
IPHCEM - Schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in GMP-Umgebung
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