Reinigungsstation für verlorene Lösungen BioClean™
Automatisierte Vor-Ort-Reinigungsstation mit verlorenen LösungenReinigungsstation für verlorene Lösungen BioClean™
Automatisierte Vor-Ort-Reinigungsstation mit verlorenen Lösungen
Reinigungsleistung ohne Risiko von Kreuzkontamination.
Die BioClean™ Einweg-Reinigungsstationen sind ideal für die biopharmazeutische Industrie, die Reinigungsleistung bei gleichzeitiger Vermeidung von Kreuzkontaminationen benötigt.
Reproduzierbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Reinigungszyklen.
Das Design dieser Einheiten integriert alle Empfehlungen von GMP, ASME BPE und USP. Die vollständige Automatisierung gewährleistet die Sicherheit und Reproduzierbarkeit der Vorgänge sowie die Kontrolle aller Reinigungsparameter. Eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten und Vorgänge wird über ein dediziertes «Audit-Trail»-Modul mit SQL-Datenbank und Batch-Bericht gewährleistet.
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Anwendungen
Reinigung von Prozessbehältern und Rohrleitungsnetzen in «verlorenen Lösungen» für die biopharmazeutische Industrie.
Vorteile für den Anwender
- Modulares und kompaktes Design mit vormontierten, vorverdrahteten und vorgeprüften Einheiten, die die Installation, Skalierbarkeit und Wartung erleichtern - Geräte in zwei Versionen erhältlich: Typ S für industrielle Anwendungen ohne GMP und Typ G für GLP- oder GMP-validierte Anwendungen
- Perfekt entwässerndes und selbstreinigendes System
- Bedienung über eine benutzerfreundliche und intuitive Bedienoberfläche: grafischer Touchscreen und Neptune™-Software, die auf nicht-proprietären Marktplattformen (WinCC-Flex, iFix, InTouch) basieren und den Anforderungen von CFR 21 PART11 und GAMP 5 entsprechen
- Micro-Auto-Mate-Architektur für Robustheit und Zuverlässigkeit
- Rezeptmodul zur Anpassung der Reinigungszyklen an Ihre Protokolle und die zu reinigenden Geräte
- Vollständige Rückverfolgbarkeit von Ereignissen, Trend- und Verlaufskurven
- Optionale zusätzliche Tests und Dokumentation für GLP/ GMP-Umgebung (FS, HDS, SDS, FAT/ SAT-Protokolle), Unterstützung für die Gerätequalifizierung.
Reinigungsstation für verlorene Lösungen BioClean™
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