Nuestras soluciones

Automatización y digitalización de los procesos farmacéuticos y biotecnológicos

Acelera tus proyectos, garantiza la seguridad de tus operaciones y asegura el cumplimiento normativo gracias a soluciones de automatización y digitalización diseñadas para entornos del sector de las ciencias de la vida.

Nuestras soluciones

Automatización y digitalización de los procesos farmacéuticos y biotecnológicos

Desde hace más de 35 años, Pierre Guérin colabora con las empresas del sector farmacéutico y biotecnológico en el diseño, la integración y la validación de sistemas de control y mando, SCADA e infraestructuras OT adaptados a los procesos más críticos.

Vuestros retos

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas deben hacer frente a numerosos retos:

garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP)
garantizar la integridad de los datos de producción
mejorar la trazabilidad de las operaciones
reducir el tiempo de comercialización
proteger las infraestructuras de operaciones
mantener un alto rendimiento de producción
cumplir con los requisitos de las auditorías normativas

Nuestras soluciones permiten conciliar el rendimiento industrial, el cumplimiento normativo y la escalabilidad de las instalaciones.

Nuestra experiencia en automatización y control-mando

Diseñamos e implementamos arquitecturas de automatización adaptadas a los procesos del sector de las ciencias de la vida:

DCS / SNCC
Controladores industriales
Procesos por lotes
Gestión de recetas
CIP / SIP
Servicios propios
Fermentación y cultivo celular
Purificación y formulación

Informática industrial y SCADA

Nuestros sistemas de supervisión ofrecen una visibilidad completa de la producción:

supervisión en tiempo real
gestión de alarmas y eventos
registro de auditoría
generación automática de informes
seguimiento del rendimiento
archivo de datos

Digitalización de las operaciones e integridad de los datos

Los datos industriales se han convertido en un elemento estratégico para el rendimiento y el cumplimiento normativo.

Nuestras soluciones permiten:

la recopilación de datos de proceso;
el almacenamiento seguro de la información crítica;
la trazabilidad de las operaciones;
el registro de auditoría;
la generación de informes operativos;
la integración con los sistemas de información de la empresa;
el suministro de indicadores fiables para los equipos de producción, calidad y mantenimiento.

Infraestructuras de TI y ciberseguridad

Nuestros expertos diseñan infraestructuras industriales seguras y escalables:

servidores industriales;
infraestructuras virtualizadas;
arquitecturas redundantes;
alta disponibilidad;
copias de seguridad y recuperación ante desastres;
accesos remotos seguros;
segmentación de redes industriales;
ciberseguridad de los sistemas OT.

Validación y enfoque GAMP® 5

Sistemas diseñados para entornos regulados

Nuestros proyectos se basan en los principios de GAMP® 5 para garantizar un enfoque estructurado y basado en los riesgos a lo largo de todo el ciclo de vida del sistema.

Este enfoque incluye:
• especificaciones de los usuarios (URS)
• análisis de riesgos
• trazabilidad documental
• verificaciones y pruebas
• calificación de los sistemas
• gestión de cambios
• mantenimiento del estado validado

Nuestras soluciones también contribuyen a cumplir los siguientes requisitos:
• GMP
• FDA 21 CFR Parte 11
• Anexo 11
• Integridad de los datos
• Registro de auditoría
• Firma electrónica

¿Por qué elegir a Pierre Guérin?

Un socio único, desde el proceso hasta los datos

Nuestro valor añadido se basa en la combinación de tres áreas de especialización:

procesos farmacéuticos y biotecnológicos
automatización e informática industrial
cumplimiento normativo y sistemas validados

Este enfoque global garantiza soluciones coherentes, eficaces y conformes con los requisitos de las industrias de las ciencias de la vida.

Desde la ingeniería de procesos hasta la digitalización de las operaciones, Pierre Guérin acompaña a sus clientes en el diseño, la integración, la validación y el mantenimiento en condiciones operativas de sus sistemas industriales.

Procesos - Automatización - SCADA - OT - Datos - Ciberseguridad.